Eylea新适应症的获批

　此外,eylea治疗组bcva从基线平均改善达17.0个字母,对照组为6.9个字母,达到了研究的关键次要终点(p<0.0001)

不过,本月中旬,lucentis率先赢得fda祝福,拿下糖尿病性视网膜病变(dr)适应症,标志着对eylea强有力的反击,该适应症也是lucentis在美国市场收获的第4个适应症其他3个适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(dme,2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(rvo-me,2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-amd,2012)

拜耳(bayer)及合作伙伴再生元(regeneron)近日宣布,眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液)在欧盟收获第4个适应症欧盟委员会(ec)已批准eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(rvo-me)的视网膜静脉阻塞治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(brvo-me)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(crvo-me)建议的治疗方法为:起始治疗时每周注射一次直至达到最大视力和/或无疾病活动迹象;之后,以一种“治疗-延长”方案继续治疗,逐渐延长治疗时间间隔,以维持稳定的视觉和/或解剖学结果在欧盟,eylea已获批的另外3个适应症为:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-amd),视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(crvo-me),糖尿病性黄斑水肿(dme)

eylea新适应症的获批,基于一项为期52周的双盲、随机、主动控制iii期研究(vibrant)的结果该研究在视网膜分支静脉阻塞(brvo)继发黄斑水肿(me)患者中开展,eylea治视网膜静脉血管阻塞疗组每月注射2mg剂量eylea,对照组接受激光光凝治疗数据表明,在研究的24周,eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力(bcva)取得了至少15个字母的改善(53% vs 27%,p<0.001),达到了研究的主要终点

目前,眼科治疗领域,拜耳正与罗氏及诺华展开激烈竞争eylea于2011年上市,但近年来发展势头迅猛,适应症个数及全球销售一再刷新并连续多次超过业界预期,已对罗氏和诺华眼科药物lucentis(2006年上市)形成严峻挑战此外,根据拜耳2014年10月公布的一项研究,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(dme)时,eylea击败了lucentis和avastin,该项研究结果使得eylea在dme领域更具影响力

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