达托霉素单独或与其他抗菌药联合治疗儿童疑

　

年10月《PediatricInfectiousDiseaseJournal》最新发表文献报道：达托霉素单独或与其他抗菌药联合治疗儿童疑诊或确诊的复杂葡萄球菌感染的成功率高达96.1%，且耐受性良好。

研究背景：

在希腊，社区获得性金黄色葡萄球菌对甲氧西林和克林霉素的耐药率分别高达40-60％和15-25％，迫切需要其他抗菌药物的治疗方案；达托霉素是一种对几乎所有革兰氏阳性球菌（包括MRSA）具有快速杀菌活性的抗生素，经FDA批准用于成人患者，并推荐替代万古霉素用于治疗由MRSA引起的疾病，如菌血症、肌肉骨骼感染和复杂的皮肤和软组织感染（cSSTIs），但是目前关于达托霉素在儿童（特别是7岁以下的儿童）中使用的资料很有限。

注：年9月，FDA批准达托霉素用于儿童(1-17岁)cSSTIs和金葡菌引起的菌血症。

研究目的：

回顾年1月1日-年6月16日接受达托霉素治疗的三级医疗机构住院儿童的相关临床和实验室指标（治疗特征，临床过程，药物安全性和耐受性）。

入组标准：

所有医院（希腊中部地区唯一的三级医疗机构）儿科持续住院且接受达托霉素≥72h用于疑似或确诊的金黄色葡萄球菌感染的儿童患者。

研究方法：

每个患者均填写一份涉及人口统计学资料、住院前症状持续时间和抗生素使用情况、感染诊断类型、住院日程信息、手术介入（脓肿切开和引流）、实验室评估、抗生素治疗和预后的问卷。

研究规定：临床治愈为感染症状消失；临床缓解为症状和体征在给药48h后缓解；临床失败为病情恶化、出现新的或反复感染症状导致中止达托霉素使用、治疗后出现阳性培养结果。

安全性数据随访至治疗结束后30d，其中肌肉骨骼感染至少随访6个月。

研究结果：

1.患者基本情况

图1.共收录名患者，年龄范围为8天-14.5岁，平均年龄为2.8岁

图2.35.2％患者为侵袭性感染（45例），64.8%患者为非侵袭性感染（83例）

注：侵袭性感染：血流，淋巴结，骨骼或关节，肌肉（深层肌肉脓肿，肌炎）和乳突等部位；非侵袭性感染：非菌血症性cSSTIs（深部软组织感染，手术/创伤性感染，脓肿，广泛蜂窝组织炎和感染性溃疡，包括眼眶纤维化）。

图3.回收83个细菌分离株，其中革兰阳性菌75株，金黄色葡萄球菌占82%

2.达托霉素治疗

图4.85例患者胃肠外治疗首选达托霉素（33.6%），另外43例患者因其他抗菌药肠外治疗失败选择达托霉素为后续治疗（66.4%）

图5.达托霉素在不同年龄段患者的给药剂量和治疗时间

达托霉素平均每日给药剂量为10mg/kg（8-12mg/kg），用于侵袭性感染的量显著高于非侵袭性感染，P=0.；达托霉素的中位治疗时间为10天（7-14d），用于侵袭性感染的天数显著长于非侵袭性感染，P＜0.。

3.疗效评估

图6.达托霉素治疗儿童葡萄球菌感染的临床成功率为96.1%，无治疗失败患者

达托霉素治疗的临床成功率为96.1%（人），其中89.1%治愈（人），7%缓解（9人；无治疗失败的患者；5位患者未评估（3.9%），其中3人因结核分枝杆菌（n=1）或革兰阴性菌（n=2）复发停用达托霉素，另2人转入其他科室进行手术干预且后续资料不全；患者出院后均无复发。

4.安全性评估

没有患者因不良反应中止达托霉素的治疗，未观察到血栓性静脉炎、恶心、呕吐腹泻和血小板减少。

测量了例患者的血清磷酸肌酸激酶（CPK）的基线水平和/或达托霉素治疗过程中的水平。在73例CPK基线水平在正常范围内的患者中，7.2%的患者表现出轻微且短暂的CPK升高，至1-2倍正常范围的上限，且与治疗剂量无关。无血清肌酐水平升高。达托霉素与利福平或其他药物联合用药与CPK、丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素或肌酐水平增高无关。

达托霉素在治疗过程中，未收到患者关于体质和/或肌肉骨骼症状（乏力，肌痛）的投诉。任何患者均未发现神经系统症状或体征。

研究结论：

达托霉素单独或与其他抗菌药联合治疗儿童疑诊或确诊的复杂葡萄球菌感染疗效显著，且耐受性良好。

达托美?产品形象。图：新晨医药

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