来源:CFDA
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告年第号),食品药品监管总局统计了年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。
序号品种名称药品批准文号数量1复方磺胺甲噁唑片盐酸小檗碱片诺氟沙星胶囊甲硝唑片红霉素肠溶片异烟肼片利福平胶囊维生素B6片维生素B2片盐酸雷尼替丁胶囊布洛芬片对乙酰氨基酚片头孢氨苄胶囊马来酸氯苯那敏片阿司匹林肠溶片卡托普利片氨茶碱片硝苯地平片头孢拉定胶囊碳酸氢钠片阿莫西林胶囊双氯芬酸钠肠溶片双嘧达莫片阿司匹林片琥乙红霉素片枸橼酸喷托维林片醋酸泼尼松片盐酸乙胺丁醇片头孢氨苄片尼群地平片磺胺嘧啶片地西泮片利福平片盐酸氯丙嗪片卡马西平片醋酸地塞米松片盐酸二甲双胍片盐酸环丙沙星片盐酸异丙嗪片盐酸普罗帕酮片舒必利片阿苯达唑片苯妥英钠片复方氢氧化铝片头孢氨苄颗粒葡萄糖酸钙片盐酸克林霉素胶囊盐酸多西环素片甲氧氯普胺片氢氯噻嗪片阿替洛尔片酚酞片盐酸雷尼替丁片联苯双酯片盐酸普萘洛尔片格列本脲片氯氮平片奥美拉唑肠溶胶囊硫酸阿托品片呋喃妥因肠溶片吡嗪酰胺片克拉霉素胶囊硝酸异山梨酯片苯巴比妥片阿莫西林颗粒尼莫地平片艾司唑仑片复方利血平片盐酸左氧氟沙星片阿普唑仑片格列吡嗪片诺氟沙星片盐酸苯海拉明片消旋山莨菪碱片呋塞米片盐酸乙胺丁醇胶囊阿奇霉素片枸橼酸铋钾颗粒盐酸氟桂利嗪胶囊盐酸金刚烷胺片奋乃静片氟康唑胶囊盐酸环丙沙星胶囊盐酸溴己新片盐酸维拉帕米片阿奇霉素胶囊氢化可的松片布洛芬胶囊辛伐他汀片茶碱缓释片阿苯达唑胶囊熊去氧胆酸片盐酸美西律片螺内酯片制霉素片氯雷他定片盐酸地芬尼多片复方甘草片克拉霉素片利巴韦林片口服补液盐散(Ⅰ)叶酸片醋酸甲萘氢醌片法莫替丁片磷酸氯喹片30胶体果胶铋胶囊复方地芬诺酯片吲达帕胺片替硝唑片盐酸哌唑嗪片盐酸左氧氟沙星胶囊乳酶生片盐酸胺碘酮片丙硫氧嘧啶片盐酸地尔硫?片盐酸赛庚啶片阿莫西林克拉维酸钾片甲状腺片阿昔洛韦片己烯雌酚片格列美脲片环孢素软胶囊阿奇霉素颗粒甲硝唑胶囊口服补液盐散(Ⅱ)苯磺酸氨氯地平片马来酸依那普利片对氨基水杨酸钠肠溶片枸橼酸铋钾胶囊氨苯蝶啶片阿莫西林片布洛芬缓释胶囊醋酸甲羟孕酮片氯硝西泮片吡喹酮片别嘌醇片红霉素肠溶胶囊酒石酸美托洛尔片克拉霉素颗粒盐酸多塞平片秋水仙碱片氟康唑片格列吡嗪胶囊硫酸亚铁片甲巯咪唑片枸橼酸他莫昔芬片硝酸甘油片盐酸苯海索片碳酸锂片氯雷他定胶囊头孢呋辛酯片盐酸特拉唑嗪片吡嗪酰胺胶囊丙戊酸钠片米非司酮片尼莫地平胶囊盐酸氯米帕明片乙酰唑胺片甲睾酮片维生素D2软胶囊地高辛片氟哌啶醇片阿法骨化醇软胶囊替加氟片联苯双酯滴丸五氟利多片盐酸氟桂利嗪片盐酸倍他司汀片地红霉素肠溶片奥美拉唑肠溶片利培酮片柳氮磺吡啶肠溶片蒙脱石散盐酸氨溴索片乳酸左氧氟沙星片腺苷钴胺片阿昔洛韦胶囊氨茶碱缓释片司莫司汀胶囊替加氟胶囊缬沙坦胶囊盐酸二甲双胍肠溶片多潘立酮片齐多夫定胶囊佐匹克隆片富马酸喹硫平片硫酸吗啡缓释片氨苯砜片地红霉素肠溶胶囊地塞米松片多巴丝肼胶囊氯化钾缓释片尼尔雌醇片巯嘌呤片盐酸昂丹司琼片乙胺嘧啶片奈韦拉平片劳拉西泮片华法林钠片阿立哌唑片布洛芬颗粒富马酸比索洛尔胶囊枸橼酸铋钾片马来酸氨氯地平片齐多夫定片双氯芬酸钠缓释胶囊盐酸吗啡片法莫替丁胶囊吲达帕胺缓释片硫唑嘌呤片硫酸氢氯吡格雷片磷酸伯氨喹片磷酸可待因片羟基脲片石杉碱甲片头孢呋辛酯胶囊白消安片阿莫西林克拉维酸钾颗粒布洛芬缓释片硫酸亚铁缓释片氯化钾颗粒鞣酸小檗碱片司他夫定胶囊替硝唑胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊聚乙二醇散双氯芬酸钠缓释片盐酸坦洛新(坦索罗辛)缓释胶囊阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)左甲状腺素钠片奥美拉唑钠肠溶片苯唑西林钠胶囊琥乙红霉素胶囊甲氨蝶呤片磷霉素氨丁三醇散硫酸吗啡片头孢拉定片硝苯地平缓释片(Ⅱ)盐酸阿米替林片盐酸氨溴索分散片盐酸布桂嗪片盐酸吗啡缓释片盐酸帕罗西汀片阿卡波糖片复方左炔诺孕酮片米索前列醇片醋酸去氨加压素片依非韦伦片石杉碱甲胶囊阿法骨化醇胶囊阿法骨化醇片阿立哌唑口腔崩解片苯唑西林钠片复方炔诺酮片富马酸比索洛尔片利巴韦林胶囊麦角胺咖啡因片氢溴酸山莨菪碱片双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)维A酸片溴吡斯的明片盐酸氨溴索胶囊盐酸二甲双胍胶囊对乙酰氨基酚颗粒拉米夫定片阿卡波糖胶囊阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)阿奇霉素颗粒(Ⅱ)醋酸甲地孕酮片醋酸甲羟孕酮胶囊醋酸氢化可的松片多巴丝肼片复方醋酸甲地孕酮片复方利血平氨苯蝶啶片复方磷酸萘酚喹片琥珀酸亚铁片环孢素胶囊环磷酰胺片马来酸多潘立酮片炔雌醇片乳糖酸克拉霉素片双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)硝苯地平缓释片盐酸克林霉素片盐酸氯雷他定胶囊盐酸氯雷他定片左氧氟沙星片1总计数据来源:国家食品药品监督管理总局信息中心(中国食品药品监管数据中心)
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