眼药的竞争格局。中国眼科市场规模超过30亿美元,市场空间足够大,但是门槛较高,国内专业玩家较少,市场占比较低,外资占据过半市场,尤其是诺华和日本参天地位稳固。从品种来看,眼用制剂是主流,注射眼药份额逐步提升,眼部血管病变治疗药物占比最大。主要品种包括康博西普、雷珠单抗、玻璃酸钠、左氧氟沙星等品种,上述品种占比达到50%,其中雷珠单抗占比15%,其次是康柏西普14%,玻璃酸钠12%。
眼科主要病种
近视。低浓度的阿托品治疗近视和延缓近视效果显著,目前已经在中美开启三期临床试验,兴齐眼药进度遥遥领先。由于青少年近视人数庞大,阿托品滴眼液作为2.4类新药和儿童专用药获批后,市场空间很大。兴齐眼药也借助这个大单品市值长期维持在亿一线。
干眼病。中国干眼症发病率达到30%,现在主要治疗手段是人工泪液,环孢素滴眼液是治疗重度干眼症最有效的方式。兴齐眼药的环孢素是中国唯一获批药物,未来销售量可能达到10亿规模,左手环孢素右手阿托品滴眼液,兴齐眼药眼科一哥无疑。
青光眼这块的药物治疗品类很多,前列腺素类药物,高效、安全、便宜,仿制药多的很。
视网膜疾病。视网膜疾病包括视网膜静脉阻塞,糖尿病性黄斑水肿,湿性老年性黄斑变性和近视性脉络膜新生血管。随着糖尿病发病率越来越高,视网膜疾病成为大病种。针对VEGF靶点的抗血管内皮生长因子药物治疗是一线疗法,中国上市雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。现在一堆企业布局这块,齐鲁制药的VEGF靶点都在三期临床,信达、三生国健、荣昌、百奥泰、神州细胞的VEGF靶点也在临床2期,未来市场竞争格局会很惨烈。康弘药业从58跌到15,反映市场的悲观预期。
眼药市场主要玩家
1.兴齐眼药
产品覆盖眼科药物的10个细分类别,7个主要产品在同通用名药物中占据绝对销售优势;重磅产品0.05%环孢素滴眼液为国内目前唯一获批用于治疗干眼症的环孢素类药物。在研管线布局全面,共有22项研发项目,覆盖干眼症、近视、结膜炎、黄斑水肿、青光眼等疾病;核心在研产品0.01%阿托品滴眼液,为国内首家进入Ⅲ期临床产品,有望成为全球首批用于治疗近视的低浓度阿托品药物。价值最大的两个品种:环孢素滴眼液和阿托品滴眼液。
2.兆科眼科
公司已建立起13种创新药的眼科药物产品管线和12种仿制候选药物管线,涵盖影响多数主要眼科适应症。创新药管线包括干眼症药物管线、湿性老年黄斑部病变药物管线、糖尿病黄斑水肿药物管线、近视药物管线等多条管线,涉及环孢素A眼凝胶、RGN-、环孢素A/瑞巴派特眼凝胶、IC-、PAN-、TAB、ZK、NVK-和ZKY等多种药物的研发工作。
环孢素A眼凝胶–市场潜在最优环孢素A。目前国内唯一获批的环孢素A为兴齐的兹润,兆科的环孢素A采用水凝胶制剂,相较竞品每日两次给药,只需每晚给药一次达到相同疗效,可大大提升病人依从性。公司预计今年年底前递交NDA,有望年底获批。公司价值最高的3款创新药为:1、环孢素A;2、NVK-;3、PAN-。
3.欧康维视生物
公司拥有16种药物资产,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。产品组合包括自年以来获FDA批准但未在中国上市的十种眼科药物中的三种分别为OT-(YUTIQ)、OT-1(ZERVIATE)、OT-(DEXYCU)。此外产品组合包括三种处于或临近商业化阶段的药物分别为欧沁(0.3%透明质酸)、酒石酸溴莫尼定滴眼液、0.5%莫西沙星滴眼液。公司的核心产品OT-是治疗慢性NIU-PS的潜在同类首创药物,而在全球范围内除公司外仅有博士伦与艾尔建销售类固醇植入物适用于慢性NIU-PS。公司计划于年上半年提交新药申请,获批准后年下半年开始商业化。
4.极目生物
极目现有管线包括3款三期临床阶段的引进产品,分别为用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的ARVN(锋脉?),用于儿童进展性近视治疗的ARVN和用于老花眼治疗的ARVN。其中ARVN已经于年底在国内获得IND批准,其III期临床研究预计将在年内陆续开展。公司年完成超1亿美元的B轮融资,由正心谷资本领投,腾讯、OctagonCapital和著名企业家及新世界集团背后的灵魂人物郑志刚博士参投,原股东南丰生命科技、鼎丰生科资本、晨兴创投继续加持。
5.康弘药业
公司自主研发的原创1类生物新药康柏西普于2年上市,填补了国产眼底黄斑变性药物的市场空白。康柏西普市场占有率会越来越高,FDA没有批是啥情况。
预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇热点文章
最近更新