诺适得雷珠单抗成为我国目前唯一获批R

RVO是常见的导致视力损害的视网膜血管性疾病[1]，不论是视网膜中央静脉阻塞(CRVO)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)，均可致视网膜缺血缺氧，导致黄斑水肿和新生血管形成，进而严重损害视力，甚至形成新生血管性青光眼，造成不可逆视力损害。其中，VEGF被认为在黄斑水肿和新生血管形成的发病机制中起着重要作用。

此次获批RVO-ME新适应症之前，雷珠单抗在年就已经在我国获批用于湿性老年性黄斑变性（wAMD），是诺华的重磅眼科药物。它是一种人源IgG1κ型单克隆抗体的Fab片段，能与血管内皮生长因子A活化形式的受体结合位点结合，阻断VEGF-A与内皮表面的VEGF受体结合，阻断VEGF作用，从而有效减少黄斑水肿和新生血管的发生。

早在年和年，雷珠单抗就先后获得美国FDA和欧盟EC批准在美国及欧洲市场用于RVO-ME的治疗。两项重要的Ⅲ期临床试验BRAVO[2]和CRUISE[3]研究为雷珠单抗获批治疗RVO-ME提供了有力证据。BRAVO研究中，60%的BRVO患者使用雷珠单抗每月注射治疗6个月后，平均最佳矫正视力提高15个视标及以上；CRUIS研究中，48%CRVO患者雷珠单抗每月注射治疗6个月后，平均最佳矫正视力提高15个字母及以上。

正是雷珠单抗一系列临床研究的逐渐深入，奠定了抗VEGF治疗在RVO各指南推荐中的一线地位。雷珠单抗在欧美获批后，随后数年的临床应用中，雷珠单抗治疗RVO-ME的卓越的临床疗效得到国际专家的一致认可，美国AAO临床指南[4]、加拿大专家共识[5]、欧洲专家意见[6]以及英国RCO临床指南[7]推荐抗VEGF治疗药物作为RVO的一线治疗用药。

随着适应症的获批，雷珠单抗将为我国RVO-ME患者提供最权威、最可靠抗VEGF药物治疗。不仅如此，在全球范围内其还拥有病理性近视CNV，除wAMD，病理性近视外其他CNV等多项适应症。可以说在眼科“重灾区”——多种常见、难治眼底病的诊疗中发挥着无可比拟的作用。

后记

在苦难之外帮助苦难，并不容易感同身受。因为若非自身，再善良的理解也很难体会到病患的真正痛苦；若非黑暗，再周到的呵护也很难体会那份对光明的极致渴望。但对于眼科医师而言，职责就是竭尽所能的帮助患者解除痛苦、守护光明。RVO是全球第二常见的视网膜血管性疾病，其继发黄斑水肿更是侵蚀了无数患者“想看见”的希望，而雷珠单抗就是我们手中的一剂良药，也必定成为老百姓治疗RVO-ME的“放心药”！

参考文献：

1.RogersS.Ophthalmology;:–.

2.BrownDM.Ophthalmology;(8):–.

3.CampochiaroPA.Ophthalmology;(10):–9.

4.AmericanAcademyofOphthalmology.AAO