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华北制药阿莫西林克拉维酸钾片首家通过

文章来源：视网膜静脉周围炎发布时间:2021-2-27 6:34:45 点击数：次

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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.14-9.20）

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格阿莫西林克拉维酸钾片华北制药股份有限公司0.g(2:1)奥氮平片广东东阳光药业有限公司10mg吡格列酮二甲双胍片杭州中美华东制药有限公司0.5g/15mg草酸艾司西酞普兰片四川科伦药业股份有限公司5mg氟康唑片悦康药业集团上海制药有限公司50mg富马酸替诺福韦二吡呋酯片四川科伦药业股份有限公司0.3g氯氮平片江苏云阳集团药业有限公司25mg氯沙坦钾氢氯噻嗪片北京福元医药股份有限公司50mg/12.5mg塞来昔布胶囊齐鲁制药(海南)有限公司0.2g塞来昔布胶囊齐鲁制药(海南)有限公司0.1g他达拉非片南京正科医药股份有限公司-头孢呋辛酯片江苏正大清江制药有限公司0.g缬沙坦氨氯地平片(I)江苏恒瑞医药股份有限公司80mg/5mg盐酸地尔硫?片新华制药(高密)有限公司30mg左炔诺孕酮片上海信谊天平药业有限公司0.75mg左炔诺孕酮片上海信谊天平药业有限公司1.5mg左氧氟沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司-左氧氟沙星氯化钠注射液南京恒道医药科技有限公司-左乙拉西坦片重庆圣华曦药业股份有限公司0.25g左乙拉西坦片重庆圣华曦药业股份有限公司0.5g

2、新增一致性评价注册申请

药品名称企业名称受理号罗红霉素片桂林南药股份有限公司CYHB注射用奥美拉唑钠湖南恒生制药股份有限公司CYHB注射用泮托拉唑钠湖南恒生制药股份有限公司CYHB盐酸氨基葡萄糖片四川绿叶制药股份有限公司CYHB伊班膦酸钠注射液南京恒生制药有限公司CYHB伊班膦酸钠注射液南京恒生制药有限公司CYHB缬沙坦氢氯噻嗪片陕西白鹿制药股份有限公司CYHB甲硝唑片云鹏医药集团有限公司CYHB泼尼松龙片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB甲钴胺胶囊江苏德源药业股份有限公司CYHB头孢克洛干混悬剂广州南新制药有限公司CYHB唑来膦酸注射液扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司CYHB氟马西尼注射液浙江仙琚制药股份有限公司CYHB醋酸泼尼松片辰欣药业股份有限公司CYHB注射用泮托拉唑钠山东绿叶制药有限公司CYHB/5/6

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHL阿卡波糖片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS恩替卡韦口服液安徽新世纪药业有限公司3CYHS阿哌沙班片乐普药业股份有限公司4CYHS/1阿齐沙坦片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司3CYHS伏立康唑片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS/4缬沙坦口服液常州四药制药有限公司3CYHS头孢地尼胶囊海南日中天制药有限公司4CYHS阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司4CYHS缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS