长沙试药醋酸泼尼松片体检108日

本试验旨在研究健康受试者分别在空腹和餐后条件下单次口服山东新华制药股份有限公司生产的醋酸泼尼松片（规格：5mg）和PfizerAB生产的泼尼松龙片（商品名：PrednisolonPfizerreg;，规格：5mg）的药代动力学特征，比较醋酸泼尼松片和泼尼松龙片空腹和餐后条件下的药物暴露水平，并评价食物对醋酸泼尼松片药代动力学的影响。次要目的：评价空腹和餐后条件下，山东新华制药股份有限公司生产的醋酸泼尼松片（5mg）的安全性

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病。急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等

药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。

醋酸泼尼松

医院南院

入组28人

元(医院打款)

采血未入选者补助元

体检时间：10月8日—9日

入院时间：四次住院，每次一天

第一周期：10月14号下午～16号早上出院

第二周期：10月19号下午～21号早上出院

第三周期：10月24号下午～26号早上出院

第四周期：10月29号下午～31号早上出院结束

注：有痤疮明显的人不能参加

报名要求：

①男女不限，年龄为18～45岁。

②男性体重≥50kg，女生体重≥45kg；且体重指数BMI19～26范围内（包括临界值）

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