封面报道康弘坚持初心,迎接最好的时代

文章来源:视网膜静脉周围炎   发布时间:2021-7-31 10:58:14   点击数:
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低调、务实是康弘的底色;在行业动荡不安,人人都在焦虑时,康弘不急不躁、坚持自己、稳步向前。数十年稳扎稳打的研发积累,让康弘在以仿制药为主流的行业格局中走出了一条与众不同的创新路。如今,已然成为了我国医药创新企业代表的康弘,再次吹响了进军的号角,朝着国产创新药进军全球市场的方向,迈出了坚实的步伐。

年年初北京大学教授厉以宁撰文称,中国开始进入“二次重工化”。因此,“从政府到企业,都应该在战略布局和技术创新等方面顺应这一趋势”。面对此,中国工业经济联合会建议推出一批科技创新和新型工业化道路表现突出的优秀企业和重大项目授予“中国工业大奖”,予以弘扬和表彰。康柏西普荣获“中国工业大奖”“第二次重工业化”概念被提出后,年康弘筹备成立旗下的康弘生物,这一战略布局被外界称为康弘研发升级的一个分水岭,也正是通过这个平台,康弘推开了生物制药的大门。年,中国首个获得世界卫生组织国际通用名并拥有完全自主知识产权的生物新药康柏西普通过该平台走向市场。年12月9日,第五届中国工业大奖表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,康弘因“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目摘得了“中国工业大奖”,与其共同获奖的不乏“复兴号”动车组、风云系列气象卫星、新一代核潜艇研制等国之重器项目。年,康弘25岁,如果用关键词来说,低调、稳健、厚重、不急不躁是其留给我们深刻的印象。“中国工业大奖”,虽说只是一项殊荣,但其背后所代表的却是康弘的研发实力和康柏西普这个产品的科技含量,正是隐藏在大奖之后的“硬核”实力才使得康弘在整个行业经历“至暗时刻”“焦躁不安”时依然能够保持快速向上。大国巨匠,康弘看似低调、不急不躁,但一件件具体的事却向行业不断地展示着,他正在走向制药的中心世界。

01.初心不改

无限的“过去”都以“现在”为归宿,无限的“未来”都以“现在”为渊源。十年前,我们第一次走进康弘,采访了其董事长柯尊洪,在当期的杂志封面上写下了“康弘:隐藏的中国创新药势力”字样。在文章的开头,撰写者提出了“当所有公司都不厌其烦地告诉你他在创新时,你该怎么办”的问题。对于该问题,我们想弄明白的是“到底如何评价一家药企的研发能力”?因为当很多企业都在喊创新时,我们需要对“到底谁是真的在创新”做出判断。对此,我们去做了调研,并建立了一套评价标准:首先,持续的资金投入是研发的物质基础;其次,研发项目的领导者及研发团队的素质,因为研发管理水平决定了研发项目所能达到的高度;再次,在研项目的积累和产品梯队配置直接展现药企的研发深度和广度;最后,研发体系的构建、系统运营能力成为判断研发项目持续发展的主要因素。基于上述四个标准,我们又四处打探,谁距离以上尺度最近?最后,我们发现了彼时还尚不为业内大多数人了解的企业——康弘。彼时的康弘年度营收刚刚突破10亿元,该年的研发投入却占到了年销售额的15%,而当时中国医药企业研发投入占销售收入的平均比重不到2%;在团队方面,彼时的康弘已经构建起了一支超人的研发队伍,其中有6位海归博士,超过一半以上的研发人员为硕士。十年后,回头去看,当时一批“不厌其烦”告诉我们“他在创新”的企业并没有出现“创新”成果,而我们根据上述四个标准寻找到的康弘确实印证了“他是真的在创新”。如果我们去深究获得“中国工业大奖”的康柏西普为何能够诞生于康弘,我们需得将取景镜拉长到更远的年,这一年康弘上马了第一个自主研发的国家Ⅰ类新药项目——溴泰君注射液,并在第二年开始临床研究。不过,该新药对于康弘来说来得有点早,无论是立项还是临床研究,康弘都全然没有经验,至今未能成功。康弘将其称为“一类新药的早产儿”,柯尊洪则表示,“溴泰君注射液项目的意义在于随时提醒我们新药研发的风险。”从局外人的角度去看,正是因为康弘20多年前进行自主创新的尝试,才使得康弘逐步积累经验,建立起了自己的创新体系,最终推出了行业瞩目的“康柏西普”。十年后,我们再次走进康弘,采访了康弘第二代管理者柯潇。柯潇于年底获得康弘科技70%的股权,成为康弘的控股股东,柯潇也由此前在不同部门的历练正式走向企业管理台前,作为年轻一代的管理者,他将会为康弘这家已经稳健发展了25年的企业带来哪些新的改变?“面对当前行业的变局,康弘的应对之策是什么?”柯潇表示,“对于康弘来说,我们需要在三个点上进行突破:第一是加快创新产品的推出速度;第二是加大国际化的力度;第三是改变企业内部生态环境。”02.创新构建企业核心竞争力“创新是企业的立业之基、生存之本、发展之路。”自创业以来便对创新十分重视的柯尊洪认为,康弘的创新必须坚持“高新技术产业化、高价值产品市场化”的创新之路。年5月底,康柏西普(商品名:朗沐)新适应证“糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”获批,这是该产品继“湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)”“继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)”之后的第三个适应证。这意味着,朗沐的用药人群进一步扩大。据统计,中国18岁及以上成年人中,约有1.14亿名糖尿病患者,DME的患病率约为5%,即我国约有万DME患者。对于创新突破,加快创新产品上市,柯潇告诉本刊记者,康弘将按照自己的战略部署及节奏有序推进,一方面是着重康柏西普等现有产品的适应证的开发;另一方根据此前的管线布局,加大投入,推动创新产品上市。“康弘与其他企业在经营上不同的是,我们一直遵守两个原则:有多大能力做多大事情,做对市场有价值的事情。”近几年来,中国医药创新又像十多年以前那般“所有公司都不厌其烦地告诉你他在创新”,声势之浩大、估值之高已经让不少投资人感觉到了头疼,而不少企业在创新项目的立项数量上动辄以数百计。对康弘来说,先将朗沐做透无疑是最明智的选择。目前与朗沐同类的产品有两个,在美国均已经获得5个适应证,而康弘目前在国内主战场才有三个适应证。其实,就市场而言,新增一个适应证与新上市一个产品的意义是一样的。与朗沐同类的两个产品,目前在全球市场的年销售额分别是40亿美元和60亿美元;而康弘的数据显示,康柏西普年营收达到8亿元,就中国市场来说,企业后续潜力也十分可观。根据东方证券预测显示,如果朗沐全部适应证获批,该产品单就国内市场销售额峰值就能够达到76亿元。目前朗沐的BRVO(视网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变)和CRVO(视网膜中央静脉阻塞所致黄斑病变)适应证均在进行Ⅲ期临床。除了朗沐新增适应证的研发之外,目前,康弘在研产品线中有11个在研产品,其中4个生物药、6个化药、1个中成药。生物药方面,则有3个Ⅰ类新药,围绕VEGF靶点开发的KH和KH滴眼液颇受市场
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