个性化兰尼单抗方案可明显改善视网膜中央静

个性化兰尼单抗方案可明显改善视网膜中央静脉阻塞患者的最佳矫正视力

[据《Ophthalmology》年5月报道]

视网膜中央静脉阻塞（CRVO）是一种常见的视网膜血管疾病，发病率近1/。黄斑水肿是CRVO的一个重要并发症。而玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物对其有效，是CRVO引起的黄斑水肿的一线治疗药物。来自丹麦哥本哈根大学卫生和医学科学部，眼科的LarsenM博士，进行了一线为期24个月的前瞻性，开放标签性单组多中心研究，评估了兰尼0.5mg个体化治疗方案对继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）的黄斑水肿患者的疗效和安全性。

这项研究共包括例患者，患者每月注射0.5mg兰尼单抗（至少注射3次），直至视力（VA）保持连续3个月稳定。之后，如果每月监测显示疾病活动引起VA下降，则按需进行兰尼单抗注射。主要观察指标有，从基线到12月时的最佳矫正视力平均变化（BCVA，主要终点）和12月的安全性。这种方案的疗效按基线最佳矫正视力评分，CRVO时间，或黄斑缺血（探索性分析）进行分类。

结果显示，基线平最佳矫正视力为53.0个字母，平均CRVO时间为8.9个月（中位数，2.4个月）。兰尼0.5mg使BCVA从基线值12个月时改善12.3个字母，具有统计学显著性（标准差[SD]，16.72个字母;P0.）。12个月时平均兰尼单抗注射次数为8.1次（SD，2.77）。12个月时，基线时有无黄斑出血的最佳矫正视力平均涨幅相似（11.6：12.1个字母）；基线时CRVO持续时间少于3个月（13.4个字母）的平均BCVA收益较基线时CRVO持续时间较长患者高（≥3-9个月，11.1个字母;≥9个月，10.9个字母）。在12个月时，基线BCVA较低患者的平均BCVA改善较基线BCVA较低患者明显（分别为≤39/40-59/≥60和18.0/12.7/8.9个字母）。未见新发眼部和非眼部安全性事件。

兰尼0.5mg个性化给药方案可为继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）的黄斑水肿患者带来明显的BCVA收益。安全性与既往报告的CRVO患者的兰尼单抗治疗研究一致。

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